林瑞超详细列举了中药注射剂目前面临的三大难题：（一）中药材质量不够稳定。质量稳定的中药材是生产质量稳定的中药注射剂产品的先决条件。当前，中药材的质量因易受产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术、不同的炮制加工方法等因素的影响，会产生明显的差异，从而导致当前中药注射剂的疗效和质量不够稳定，安全性较差。（二）提取制备工艺复杂。由于制备中药注射剂所使用的各种中草药所含的有效成分往往性质不同，如果按一种方法提取、精制，有可能使某些有效成分损失；或者由于配伍上的问题，使提取成分之间产生相互作用，从而影响到成品的质量和疗效。对于有效成分已经明确的中草药，其提取方法及制备工艺基本不成问题，但要制成最终的中药注射剂，其制剂工艺中有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、鞣质以及蛋白质去除等问题仍是难点。大多数中药成分复杂，有效成分尚不清楚，这给中药注射剂的制备和质量控制带来一定困难。令人关注的是，当前一些难溶性的矿物质和富含异种蛋白的动物药以及树脂、树胶类药物也成为中药注射剂开发的热点，被当作原料广泛使用，如石膏、赤石脂、明矾等矿物质，蟾蜍、鹿茸、羚羊角、地龙、水牛角等动物药，乳香、没药等树脂、树胶类药物，这更增加了制备工艺的复杂性和难度。（三）大部分质量标准有待提高。在已有国家标准的110多种中药注射剂质量标准中，由于颁布的时间不同，其中不可避免地留下了当年技术发展水平的烙印，因而水平参差不齐，除少量新药标准外，大部分中药注射剂的质量标准有待提高。中药注射剂质量的有效控制应是对其有效成分和杂质成分（或有毒成分）的控制。尽管中药的化学成分研究已开展了近一个世纪，但由于长期以来化学成分与生物活性研究脱节，至今大部分中药的有效成分仍未得以阐明。

    “加大科研投入不能是一句空话。对企业来说，还有很多迫在眉睫的事情应该主动去做，如产品的过敏、热源等问题。这些都应该成为必检项目。”国家药典委员会中药标准处处长钱忠直认为，企业不能把所有的难题都抛给政府，而应该与政府一起思考存在的问题。
    国家中医药管理局副局长李大宁指出，中药现代化是一个系统工程，需要各方通力合作。中药注射剂论坛的召开是非常必要和及时的，它加强了政府、企业、科研人员之间的沟通与交流，有利于各方达成共识，从根本上解决问题。

    哈药集团中药二厂、神威药业、正大青春宝、天士力、湖南正清制药等厂家均表示，今后会加大对中药注射剂的基础研究，不断提高技术标准和产品质量，引领行业健康有序发展。

    ■祸福因所择--不畏艰险奋勇开拓

    有专家认为，中药注射剂行业的发展现在走到了一个至关重要的关口，如果能够突破这个关口，中药现代化之路将会走得更顺畅。

    “事实上，一些优秀企业在中药现代化方面做了大量的工作。”刘占滨表示，哈药集团中药二厂在中药粉针的研发方面独树一帜，不会因为目前遇到一些问题就裹足不前，而会执著地继续往前走，相信问题会在发展的过程中逐步得到解决。

    神威药业董事长李振江呼吁，在中国中药协会中尽快成立中药注射剂专业委员会，定期研讨，加强沟通，在行业协会的引导下，以企业为主体，联合科研院所，借助多学科、多部门的参与，争取早日解决中药注射剂不良反应这个行业难题。同时，国家应该提高准入门槛，扶优抑劣，让那些搞低水平重复建设的投机者知难而退。

    有专家认为，在实施中药现代化的进程中，中药注射剂行业目前面临的问题颇具代表性。中药现代化是要从中医药理论的伟大宝库中通过机理的研究，研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新药，关键的问题就在于基础研究和疗效研究。确切的疗效和扎实的基础研究是一个药品上市后经久不衰的根本保证。然而，由于中药药效难以评价，中药的作用靶点不易确定和中药调节作用机理未得到阐明，中药现代化将是一项长期艰巨的任务。所以，尽管中药注射剂的发展近年来取得了长足发展，但是其基础研究工作仍然很薄弱，需要解决的问题还有很多。而只有这些问题解决了，中药现代化的大旗才能在神州大地上高高飘扬。