为了加强药效或减少不良反应，有时需将一个以上药物组成复方。一个好的复方既可以起到良好的药物配伍作用，又可以方便用药。因此，复方常是新药研制工作者感兴趣的领域。在我国，西药复方和中药复方的要求是不一样的。本节主要论述西药复方，中药复方将在第十章中介绍。西药复方制剂，含中西药复方制剂，属西药第三类药物。这类药物申报时要提供《新药审批办法》第10号文件，即“复方制剂中多种组分对药效或毒性影响的试验资料及文献资料”。这是技术要求很高的一项资料。西药三类药是各类西药通过率最低的药类，其中大部分通不过的药物是这一资料达不到要求。常见的问题是研制者常把复方作为一个单一的对象去研究，而没有足够的工作去分析复方中各组分对毒性或药效的影响。组成复方时研制者往往不是针对某一单药缺点去选择其它药物以增加疗效或减少毒性，而根据疾病或征候的特点去想当然地累加药物。组方时往往求全求多求方便，想靠一个复方解决病人的多方面问题，“毕其功于一役”。见到疗效后就将这个总复方作为一个单一对象，做它的药效、药理和毒性。但申报时这样一锅煮的材料就无法通得过第10号文件的审评。组方时越“求全”，审评时就越说不清楚它们的相互关系，这时“求全”就成了一个极大的障碍。而且申报时各种工作都已做完，一个药也改不得。甚至一个剂量也改不得，否则整个药效、毒性和质量标准等工作都得重做。上马前想得很简单，上马后就骑虎难下，这是做复方时常见的尴尬。因此在设计复方前应该对复方研制的基本要求有一个全面的了解。

    复方研制者应该明确复方中任何一个组分都必须有确切的资料能说明它存在的必要性。不论是增加疗效，还是减少毒性，那怕只是矫味、调色者可以成为复方中选用的理由，但都必须有足够的实验证据。复方中选用的药物，必须是已经批准上市的成药，而不是一个新化合物，否则该化合物就应该按一类新药选单独申报批准后才能进入复方。

    得方的设计应针对主要单药的优缺点考虑。由不到多，能少尽量少，越多越说不清楚。现在二药复方通过率还是不低的，三药复方就不多了，四药复方更是难得了，五药复方就几乎没有通得过的了。因为多个药物相互作用实验设计的排列组合几乎是无法进行的。

    复方配伍时首先应该考虑药类的优选。为了改善某一单药的不足，主要应决定选用哪一类药去弥补。这就需要将不同药类的代表药去和该单药配伍，选出最佳的药类。如有机磷毒剂中毒解毒复方的设计，在确定解胆碱能药为底药的前题下，可选分别和酶保护药、重活化剂、抗痉药、安定药等药类的代表药配伍，比较它们对疗效的提高如何。这样，一般会发现与重活化剂配伍最好。在确定重活化剂这一药类后，就应该再分别以不同重活化剂，如氯磷定、解磷定、双复磷、双解磷等在各该药的单药等效剂量下与底药配伍进行效价比较。即在同一药类中优选最佳药物。最后还应在已选定的药物中调整剂量，以期获得最优选的剂量比值。经过这几步优选下来的复方一般就比较科学、合理，经得起推敲了。但这样细致复杂的工作是无法在多药复方中完成的。但多药复方至少也应该做一下拆方试验，否则就无法说明该药在复方中存在的必要。而很多复方中的药物往往连这一点检验也难以通过。因为开始时想当然的疗效相加并不是在事实上都能证明能相加的。

    真正有水平、有条件的医生并不喜欢用复方，而喜欢联合用药。复方中的药物和剂量是固定死了的，无法做到用药个体化。联合用药则可以根据不同的病情恰当地选用。只有安全剂量范围比较大的药物才允许组成复方，否则组成复方是不合适的。复方的优点是使用方便。在医疗条件较差的基层可以凭说明书简单地治病。因此像APC、复方甘草片、气管炎丸、感冒冲剂等在基层还是很受欢迎的。何况有些复方从药理角度看也是合理的。如青蒿素起效快，但有效时间短；苯芴醇起效慢，但有效时间长。两药组成的复方既速效，又长效，这种时间上的互补是很成功的。又如可待因能镇痛，但有依赖性；对乙酰氨基酚能加强可待因的镇痛作用，同时有退热作用，但剂量加大后胃肠道有不良反应。两药配伍组成的氨酚待因，疗效得到加强，而可待因的用量可因对乙酰氨基酚剂量的限制而避免了病人滥用。这是利用一药的不良反应来限制另一药物不良反应产生的成功例子。可见复方设计还是应该在药理作用上先站得往脚，做到少而精。切忌想当然地组成大复方，最后一团乱麻理不清。