近日,天津天士力制药股份有限公司、天士力现代中药资源有限公司和江苏天士力帝益药业有限公司顺利完成澳大利亚TGAGMP现场认证工作。
澳大利亚TGAGMP认证官员先后对三家公司的仓库、水系统、空调系统和中药提取车间以及制剂车间、包装车间等处进行了现场检查。
此次认证严格按照澳大利亚TGAGMP(2002版)要求进行,现场认证涵盖天士力集团全部剂型,包括滴丸剂,颗粒剂,硬胶囊和软胶囊以及片剂,产品包括中药和化学药品。认证结束后,天士力制药股份有限公司以其先进的生产管理规范及高极别质量可控体系赢得了认证官员的一致好评,她们认为:“天士力制药股份有限公司是她们在中国进行GMP现场认证过程中,见到的最一流的公司”。
此次TGAGMP现场认证工作的顺利完成,为取得TGAGMP证书奠定了基础,满足了天士力产品进入澳大利亚市场的前提要求。并且通过TGAGMP认证,更加完善和提高天士力药品生产质量管理规范,为即将开展的德国GMP现场认证,提供了经验积累。(徐世刚)(2005-08-03)




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