上海多学科团队应用基因芯片技术开展化学生物学研究，提升国药产品科技含量，谋求产业发展新突破?D?D?D

    ●古老的银杏与现代基因技术结合，终于蹦出闪亮的火花。以银杏叶中提取到的有效组份为研究对象，应用基因芯片技术开展化学生物学研究，我国学者近日从基因水平上证实GBE-50能对人体降脂作有益的调节。

    ●银杏叶制剂是现代植物药的标志，杏灵颗粒的国际化之路展现了国药现代化发展的历程。

    ●上海多学科团队通过科技创新，谋求产业发展新突破；通过提升产品技术含量，在纷乱的银杏叶行业中勇当领跑者。

    ●十年磨一剑。与国际接轨的质量控制标准，中、美、英、澳等国家近十项专利，成就了国药中一颗璀璨的明珠。

    利用基因芯片技术研究银杏指纹图谱

    银杏与恐龙同时代

    ，在地球上生存已有两亿五千万年的历史，被达尔文称为“活化石”。上海杏灵科技药业与南方基因中心的一项最新研究，实现了古老银杏与现代基因技术的结合。近日在沪举行的市级科技鉴定会上，一项“利用基因芯片技术研究银杏灵功能指纹图谱”的研究课题获得广泛好评。

    这一研究以组分确切、制备方法成熟、质量规范的银杏叶制剂“杏灵颗粒”的有效组分GBE-50为研究对象，从基因水平上证实了她对人体降脂有调节作用，并对其在体内作用于肝脏、心脏和血管所引起的基因表达改变，建立了相应的功能指纹图谱，还研究了她对内皮细胞的抗氧化保护机制。同时，对中药用基因技术研究，在国内也属首次。

    掌握自主知识产权研发高效现代中药

    由于对心脑血管疾病确切的疗效，银杏叶制剂多年来一直在欧美天然药物制剂的销售排行榜中保持首位。而其中“龙头老大”的地位，又长久以来为掌握着银杏叶提取物的专利德国Schwabe公司占有，它在国际银杏叶市场的年销售额在10亿美元以上。

    而另一个不可忽视的事实是，中国拥有全球70%的银杏叶资源。“我们应该怎么做？”自上世纪90年代初起，上海中医药界开始了从创新实现重大关键技术突破，遂逐步实现银杏产业升级的艰苦跋涉。随着上海市中药研究所层出不穷的研究成果，上药集团控股的高新技术企业?D?D?D上海杏灵科技药业股份有限公司也应运而生。由此，一家集研发、生产、销售于一体的现代中药与天然药物制药企业，将目标锁定在了银杏叶制剂研发的国际舞台。

    在国家重点主持的具有知识产权的创新药物研究中，杏灵的银杏叶制剂杏灵颗粒取得了重大的进展：率先在国际上提出“用复合成分开发单一植物原”和“溶剂提取原理的修正”的开发银杏产业全新理论；摒弃德国传统的溶剂提取理论，独辟蹊径，采用两种高分子物料“双重吸附、双重去除”，使银杏制剂的明确有效成份比例在德国著名同类产品30%基础上，增加到了50%；独创银杏酸控制及检测技术，使国内银杏制剂含量标准产生变革与升华，保证了现代中药的安全性。

    规范质控检测标准成功走向国际市场

    中药要进入国际市场，必须有一张“通行证”。民族制药企业在研发新产品的同时，也要建立国际公认的质量控制与检测标准，建立国际公认的药物临床研究、安全性评价和生产一套严格的标准。目前，中国杏灵颗粒、GBE50和银杏叶片3个银杏叶药品标准已由国家食品药品监督管理局颁布正式执行，而随着杏灵产品获得美国、德国、泰国等国政府的临床批准，这些标准也被世界植物药界所接受。杏灵颗粒的原料药银杏酮酯(GBE-50)在美国国立卫生院采购中一举中标，不仅为国药争气，也为美国采用我国的标准打下了基础。

    杏灵颗粒继1995年获中国发明公开后，已相继申请了美国发明专利和国际联合发明专利(PCT)，并通过衍生和发展，在全球近10个国家形成了近10项专利，建起了一个缜密的专利保护网。同时，杏灵颗粒还以完备详实的研究资料，敲开了美国FDA的大门，获准进行新药Ⅲ期临床研究，从而成为中药现代化和国际化的一个成功典范。（2006年1月5日）