国家食品药品监督管理局药品注册司副司长谢晓余表示,当前局里正在集中精力进行药品注册管理办法的修改。她透露,修改注册管理办法时将把中药作为单独的注册规章来制定,饮片和配方颗粒的问题会在中药整体中做思考。国家中医药管理局科技教育司副处长陆建伟说,目前列入国家的攻关计划的中药炮制、工艺、等量性、安全性等问题的系统规范研究2005年底已基本完成,将来通过验收专家的评判,我们会从中选出最好的方法,在国家制定标准时提出草案。
谢晓余建议5家试点企业联合起来,把各自的优势互补,共同降低研究的成本,提高研发的水平。她说,企业的工作做好了,将为我们下一步实施注册管理提供很好的基础,提供很多的依据。陆建伟也建议企业,在标准的建立方面要对外形成技术壁垒,对内有利于技术发展。
国家劳动和社会保障部医疗保险司助理巡视员、中国社会保险学会医疗保险学会副会长董志昌认为,中药配方颗粒很有意义,是办实事的工程。社保部门应该支持研究推广应用。与产业联合起来建立标准,促进中医事业的发展。
虽然目前中药配方颗粒价格高于汤药30%,但对比中成药其价格优势显著,还可为就诊患者提供低成本的个性化医疗手段。龙致贤委员认为,保证疗效,省事方便,大生产、高科技,患者和国家医保部门应该是可以接受的。专家也提出,企业还应进一步加强基础研究、剂量研究及临床疗效、有毒药物的研究,在保证质量的前提下,通过生产的改进进一步降低成本。 |