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药典规定的指标成分是质量控制暂行的重要指标
时 间:2006-08-09 15:53:44  阅 读: 次    责任编辑:

    2000版药典一部记载常用中药材534种,有指标成分含量测定的品种有170种。指标成分规定黄芪中黄芪甲苷含量不得低于0.02%;甘草中甘草酸含量不得低于 2.0%;陈皮中橙皮苷含量不得低于3.5%;黄芩中黄芩苷含量不得低于9.0%;丹参中丹参酮含量不得低于 0.2%.药典对中药材提出的指标成分有两个特点:一是只测定一个指标成分,如丹参只测丹参酮ⅡA、黄芪只测黄芪甲苷等;二是对指标成分测定只设下限,只要达到下限即算达标。

    中药疗效优劣追根穷源基于有效的物质成分,中药的组方特点在于强调复方多成分的配伍,也就是多种有效成分合理的组合。单品种的中药饮片或中药配方颗粒为组方提供了必要的物质基础。指标成分在每个品种中无疑是最主要的物质基础,虽然它不能代表该品种的全部有效成分。可以这样说在一些疾病中指标成分就是有效成分,或者是有效成分中的一个组成部分。当以水为溶媒的指标成分被提取时,其他水溶性成分同时被提取出来。为此,指标成分作为诸多成分的提取参数,在目前对中药成分认知水平仍然低下的阶段,不失为一个有效与相对先进的手段。这比传统的经验以外观、眼看、手摸、鼻闻、口尝的方法,无可争辩的上升到科学量化的平台。这不是对传统经验方法的否定,而是对传统经验的补充与发展,况且具有丰富成熟经验的老药工实在是凤毛麟角,两种方法并存与揉合,有利于原料质量的控制。

    由单指标成分测定开始向多指标成分测定过度,是必然过程,现阶段单指标成分测定逐步完善,为多指标成分测定打下基础,也是实现多指标成分测定的起点。在实际成分检测中,无论是高效液相、薄层扫描、紫外分光法、气相色谱法,展示的图象都是丰富多彩的多种物质成分的显现,随着研究的深入与科研水平的提高,中药物质成分的面纱将在不久的将来被揭开。

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