药能治病，也能致病。用药致病固然与患者缺乏安全用药意识而导致用错药、乱加量等错误行为有关，但一些药品使用说明书说而不“明”也难辞其咎。

    俗话说：“是药三分毒。”

    消费者服药要事先了解其毒副作用，而说明书则是患者事先了解情况的最主要途径，尤其是病人自行从药店购买的药物，说明书更是指导用药的最直接渠道。可以说，药品说明书事关重大。

    有阅读药品说明书习惯的人会注意到，现在的说明书与以前相比有了较大变化，主要表现在说明书整体篇幅增加、栏目增多、内容增多。过去药品说明书以简捷、明了为特点，少则几十个字，多则几百个字。重点介绍用法、用量，简言之，只告诉患者怎么“吃”。有人曾对10年前的说明书略作统计，“不良反应、禁忌、注意事项”三项不全的占95％～100％，缺“不良反应”一项的89％，三项全缺的40％。近10年来，制药行业药品说明书的内容有了较大改观，几乎所有的说明书都有了“使用期限”和“不良反应”等内容。但是，比起外资药厂生产的药物，本土药物的说明书还是显得粗糙得多。

    近日，笔者对一家药店的药物说明书进行了研究比较，关于不良反应，发现本土药有很大一部分药物说明书仅用几句话甚至几个字来叙述。如同一种类型的降压药，本土生产的某种药物不良反应这一栏分为三条，共几十个字，某种中药制剂的降压药更是声称“无任何副作用”。而某外资企业生产的同种药物，不良反应这一栏共30多行，600多字，它不仅注有“临床试验中最常见的副作用”，还有上市后观察到的较少见副作用，而且这些副作用又细分为自主神经系统、全身、内分泌、呼吸系统、心理性、特殊感觉等几十类。

    为什么同种类型的药物，不良反应相差如此之大呢？难道是国外生产的药品不良反应更多吗？稍微有点药学常识的人都会知道，事实并非如此。任何药物或多或少地都有毒副作用，同一类型的药物化学构成差不多，不良反应一般也不会相差太大。那为什么同一种类型的药物，中国药企生产的药品注明的不良反应就少，而外资企业或合资企业所注明的不良反应就多呢？

    业内人士一般都知道，国内药企在说明书编写中常常“报喜不报忧”，对药品的不良反应更是讳莫如深，许多企业有意淡化药品不良反应。不少企业在修改说明书时，经常同专家们讨价还价，想尽各种办法对不良反应遮遮掩掩。“由于群众对不良反应知之甚少，有的毒性又不会很快显现，因此一些不良反应发现不了，受害者也不知情。”一位医院药师如是说。

    如此为之，国内这些药企自以为能遮掩药品的不良反应和毒副作用，便能达到促销效果。殊不知，这种做法对患者及制药企业都会造成不良影响。

    首先，弱化药物不良反应剥夺了用药者的知情权。患者由于不了解药物的不良反应，不能合理用药，致使药物对患者身体造成不良影响。据世界卫生组织公布的资料，我国每年5000多万病人中至少有250万人与药物不良反应有关，其中50万人属于严重不良反应，因此致死的人数每年约有19.2万人，比传染病致死的人数还要高出数倍。我国1000万聋哑人中，60%～80％与药物不良反应有关。

    任何药物都有可能存在不良反应，药品说明书是药品生产单位对药品主要特性的技术标准的介绍，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，特别是患者直接从药店购买的非处方类药物，药品说明书更是患者合理用药的主要信息来源，如果说明书不能具体、详尽地告知服用药物可能造成的副作用及药品之间的相互作用、药物过量等内容的话，轻则影响疗效，重则危害患者健康。

    其实，在说明书中公布药品的不良反应，并不等于告知大家这种药是不合格药品。对于药品可能会出现的不良反应，应该在药品说明书中体现出来。这样既不会影响药品的销售及使用，反而能提高用药的安全性。从化学药品的使用就可证明，化学药品的不良反应大于中药，但化学药品仍在广泛使用，这就说明不良反应并不影响该药的治疗作用，只要在正确指导下使用，仍然会对治疗起积极作用。但是，如果药品说明书上没有明确不良反应，病人不知情服用了该药而导致不良反应，反而会把治疗的安全性变为损害性。

    虽然从商业的角度考虑，商品当然卖点越多越好，效果越夸大越好，不良反应越淡化越好，但药品是特殊商品，与人们的健康和生命息息相关，一个负责任的药企不能把药品当成普通商品推销，而是要把人民的健康和生命放在第一位。

    其次，《药品管理法》规定，说明书必须显示不良反应栏目及其内容，以供用药者参考。如果不写或避重就轻、故意隐瞒，则是一种欺骗行为。需要告知读者的是，如果生产厂家因未写或因写得不 全，导致用药者出现已知的说明书未列入的严重不良反应，用药者可以对药品生产厂家提起诉讼，而厂家应该对用药者的安全负全责。

    国外的药品说明书之所以对不良反应、注意事项等敏感问题详细说明，其中一个重要原因就在于?D?D说明书是国外药企手中一个有力的自卫武器。只要说明书中涉及到的问题，在使用中一旦发生，由于企业已经预先告知公众，因此企业不承担任何责任。相反，如果企业没有预先告知，一旦出现问题，企业将为此支付巨额赔偿。国外一直把药业划入高风险行业之一，因为一起赔偿案就能导致药企倾家荡产。所以，国外企业在药品说明书中尽可能详尽地标注药品的不良反应事项，其中一个原因就是为了化解以后可能发生的法律纠纷。

    因此，即使撇开安全性等问题不谈，单谈企业营销，药品说明书也还是把不良反应说的越“明”越好。

    再次，药品说明书也是药企形象的名片，淡化不良反应会影响企业的诚信。

    国内医药企业常常把药品说明书当成一件程序性的小事，事实上这小小的一张说明书却能反映出很多问题。首先，说明书反映了药企的服务意识；其次，能否清楚标识药物不良反应，也体现了一个企业科研能力的强弱。很多消费者也往往通过说明书的规范与否来判断药企正规与否。一些药企，由于研发投入严重不足，科研人才缺乏，无能力也无实力去做那些系统过细的毒副作用实验，说明书自然无法说明了。

    所以，一份科学、详尽、清晰的药品说明书不但能使消费者受益，也有助于提升药企在消费者心中的形象。

    另一方面，药品说明书中对不良反应的说明也拷问着药企的诚信。近年来，拜斯亭、龙胆泻肝丸等类似事件的发生，都与药物不良反应有关。这些事件发生后，对企业的形象造成了很大的负面影响，严重的会造成企业品牌危机。各种迹象表明，未来药品说明书将更加规范细致。在这样的前提下，说明书在某种程度上就成了拷问事实、检验企业诚信的“试金石”。

    可喜的是，有关部门已经认识到药品说明书的重要性，2001年12月1日起实施的新修订的《中华人民共和国药品管理法》对药品说明书有明确的管理规定，国家药品监督管理局也于2000年3月17日通过了《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，并于2001年1月1日起开始执行。这两部法律法规的颁布标志着我国药品说明书开始走向有序、规范。

    但是，药品说明书编写单靠监管部门硬性规定恐怕还不够，最根本的方法还是需要企业解决认识问题，增强社会责任感，把患者的健康保障放在第一位，充分保障消费者的人身权利、理性消费权和身体健康。同时也应该认识到，药品说明书淡化不良反应是一种商业上的短视行为，长此以往必然会失去消费者的信任，在激烈的市场竞争中败下阵来。（沈亚军）