近日，中国质检协会、国家质检总局质申中心发布的“3-15维权公告”中，公布了“双灵固本散四道指纹图谱质控标准”，标志着抗肿瘤中药的质量控制已经进入第三代。

    抗肿瘤中药的质量控制第一代是经验判断：抗肿瘤中药在手工作坊制造时期，主要依靠原料药材的地道性和药工制作的经验来控制，现在这种方式在某些药店仍然存在；第二代是指标成分检测：中药业在由手工业小生产向工业大生产过渡后，经验判断已经不可能完成，这时就把已知的某一种或两种成分作为指标予以检测控制，从中医药的观点看，指标成分的控制，难以真正控制中药功效，中药的功效并非某个化学成分的功效。目前口服抗癌中药普遍处于这个阶段；第三代是指纹图谱控制：采用指纹图谱的方法从原料到成品进行全过程、全成分质量控制。

    “双灵固本散”是第一个采用四道指纹图谱进行全面质控的口服抗癌中药，目前该质控标准属绿谷集团专有，预计国家在今后10年将对抗癌药逐步推行质控标准。