由于软胶囊制剂是一种相对较难生产的剂型,技术设备要求高,专业性强,因此从事生产软胶囊制剂的药厂较少。国外该产品都由专业性软胶囊生产厂来承担,药厂或其它厂都以委托加工形式开展业务,其处方工艺与专利均保密,因此一定程度上使软胶囊制剂生产受到影响。
我国于20世纪60年代开始生产软胶囊,70年代以前软胶囊制剂生产设备落后,产品质量差,生产停滞不前。70年代末,我国开始引进和消化国外较先进的转模机、设备,生产能力和技术水平有了很大提高,目前我国已拥有软胶囊制造机70余台,约占世界的10%,其中有半数是从美国、日本、英国、意大利和澳大利亚等国进口的。生产厂家有40多家,年产量70多亿粒,约占世界10%,但品种较少,只有40余个,占世界1%左右。品种也比较单调,主要生产品种有脉通胶丸、维生素E胶丸、多烯康胶丸等,且各厂重复生产。此外,在外观形状,不同用途品种,产品质量和工艺处方等方面的开发研究和国外相比还存在不少差距。
近年来,我国对软胶囊制剂的生产和开发比较重视,也取得了一些进展,生产范围亦从单纯西药制剂向中成药制剂发展,已有9家中药厂生产出中药制剂软胶囊投放市场,还有的厂家开发了滋补营养品软胶囊。此外,家用洗涤用浴丸己也开发成功,广东等地还生产出了护肤用软胶囊。我国生产的软胶囊产品有的还出口到日本、美国、新加坡等国家和地区,尤其是中成药及滋补营养品受到国内外用户欢迎,市场销售前景看好。
但是从目前国内市场来看,软胶囊制剂无论从品种、数量、用途、外观等方面都远远未能满足市场需求,发展空间还相当巨大。例如蜂王浆产品,目前国内市场主要以瓶装和冻干粉的形式销售,而国外大多将蜂王浆包在软胶囊里,这样可使其质量稳定,剂量准确,外形美观,携带与服用都很方便。再如护肤用软胶囊,国内市场销售的产品大多是美国、法国、韩国等进口货,国产货也多是合资企业生产的。随着人民生活水平的日益提高,市场对各种软胶囊制剂的需求也越来越大,开发此类产品前景广阔。 |