抗生素限售令被认为是2005年影响我国医药行业的最大因素,许多药房销售额因此普遍下滑,而众多抗生素生产厂家则因此业绩受到重创。就在众多抗生素生产厂家的一片叫苦声中,华南药业却在逆市上扬,华南药业坚持聚焦资源培养核心品牌产品的营销战略,避开抗生素的政策风险,大力发展具有自主知识产权的中药品牌品种。其旗下广东众生药业股份有限公司的“众生牌”复方血栓通胶囊、“众生牌”众生丸、广东华南药业有限公司的“华南牌”银翘解毒液3个中药产品同时获得广东省名牌产品称号。在屡次偿到自主研发的硕果后,华南药业今后将力打新药研发牌。
国内制药企业缺乏新药研发
目前,中国境内的制药企业大概有6000家之多,在当今世界上,极少有国家的制药业能够与这个数字匹敌。另外,中国事实上已经成为医药原料药的出口大户。然而,这种状况丝毫不能表明中国已经迈进世界制药业的先进行列;事实恰好相反,中国制药企业普遍存在散、乱、小的情况,长期以来,中国制药业以仿制国外已经研发成功的药品为主,生产的药品97%以上都是仿制品,很少有自主研发拥有自主知识产权的新药。在长期仿制的模式下,再加上研发投入严重不足,直接导致中国医药业新药开发方面的能力不足。
据不完全统计,国家药监局药品注册司每年收到的新药申报几千上万个中,新药数量寥寥无几,与中国制药企业的数目远不成比例。因此,在很大程度上,中国医药的发展仍然停留在量的发展上,而缺乏自主研发的质的飞跃。一个不容乐观的事实是:我国医药工业的产品以仿制为主,大概有97%以上的产品都是仿制的。曾经有专家呼吁,如果一个企业生产的产品是仿制产品,它的利润是相当低的,可能10%到20%。如果能自主研发出一个全新的具有自主知识产权的新药,它的利润率可能会百分之百,甚至200%!。
“仿制时代”已经亮起红灯!随着政府逐渐导向还有政策的调整,近期新的药品管理法和专利法出来以后,仿制药面临巨大的挑战。
研发新药涉及多个领域
与目前我们国内有钱也不愿意投到研发上,或者投得很少的很多药厂相比,华南药业更加重视对新产品的研发投入。该集团的副总经理兼营销中心总经理陈永红表示:今后华南药业将开发以中药单体有效部位和小复方为主,如健行颗粒剂、脑栓通胶囊等具有独立知识产权的产品。
利用纳米科技,可以为疾病的治疗、诊断、组织修复、人造器官等方面带来了新的突破。比如采用纳米材料作为载体的药物制剂已经在癌症的治疗中成为现实。纳米药物制剂已经成为目前药剂学研究热点,因此华南药业也将建立纳米技术平台,开发系列产品,如利用机械粉碎技术将难溶性药物制成纳米混旋液,以提高生物利用度,提高疗效,尤其适用于儿科用药。 |