关键词: 中药制剂;剂型改革
摘要
本文论述了中药剂型改革的指导思想、目的意义和方向,着重探讨了中药剂型改革的基本构想,并提出了中药剂型改革中应注意加强和解决的问题。
中药剂型历史悠久,种类繁多,是祖国医学遗产中的重组成部分。近年来随着中医药现代化进的不断深入,人类“回归大自然”和“自然疗法”的兴起,使中药制剂学迅猛发展,现代科学的先进技术、设备和方法在中药生产中被吸收和采用,许多新制剂、新剂型在传统制剂的基础上脱颖而出。但从总体而言,中药剂型改革的研究工作还远远不能适应现代医药事业发展的切需要,成为制约中医药现代化的一个因素,所以中药剂型改革的研究工作应进一步重视和加强。
1 中药剂型改革的指导思想和目的意义
正确的研究思路来源于正确的指导思想,中药剂型改革的指导思想卫生部、国家中医药管理局在《关于加强中药剂型研制工作的意见》中曾明确指出:中药剂型研制工作必须注意遵循中医药理论体系,突出中医特色。要注意脱离中医药理论体系用西医模式研究中药剂型的倾向,还必须遵循对传统中药剂型的继承和对新剂型的研究同时注重的原则,要采用多种形式、多种途径继承和发展中药剂型。中药剂型的研制工作要以提高临床疗效为目标,以安全可靠为前提,以满足治疗急危重症需要为重点,要逐步完善质量控制标准和检测手段,严格把关,保证质量,要注意提高社会效益和经济效益[1]。
这一指导思想说明中药剂型改革的研究工作,其研究的是中药,而非西药,必须注意遵循中医药理论体系,突出中医特色。同时要正确对待传统技术和现代科学技术,处理好挖掘、继承和改进、提高的关系,把握好中药剂型改革的方向和重点。
2 中药剂型改革的方向
近年来中药剂型改革的研究工作,即注意保持传统中药剂型能按辨证论治用药,可随证加减处方,可发挥中药复方整体综合疗效之优势,克服其不足;又注意吸收和借鉴现代剂型之优点,避免其某些不足之处,先后研制出许多新剂型、新制剂。
中药剂型改革的方向,应朝着三效(高效、速效、长效)、三小(毒性小、反应小、用量小)和五方便(生产方便、运输方便、使用方便、保管方便、携带方便)的方向努力[2];所以,理想的中药剂型改革,其结果应达到:在保持或提高原药功效的前提下,降低成本,提高质量,便于贮存、保管、携带及方便服用,克服汤药之弊,按照中医治则,便于辨证加减,确保临床疗效,减少毒副作用;能多剂型、多途径给药,满足中医临床需要;生产工业化;有利于质量标准化、规范化要求。
3 中药剂型改革的基本构想
3.1 中药剂型改革中剂型的选择
3.1.1 根据防病治病的需要选择剂型
由于病有缓急,证有表里,须因病施治,对症下药,因此,对剂型的要求也各有不同;同时,同一药物因剂型不同,给药方式不同,会出现不同的药理作用;合理的剂型可以增加疗效,减少毒副作用。如安宫牛黄丸是治疗温病重症的中成药,剂型为大蜜丸,对重症昏迷病人不能口服给药,影响疗效的发挥,研制成“清开灵”注射液和滴鼻剂,克服了不能口服给药的缺点,药效加强,成为速效制剂[3];又如雷公藤片治疗类风湿性关节炎,疗效明确,但却对生殖系统有毒性,改制成雷公藤缓释片后,即提高了疗效,又降低了毒副作用。
总之,从防病治病的角度选择剂型,一般是欲发挥速效作用可将药物制成口服液剂、合剂、气雾剂、舌下片、保留灌肠剂和注射剂;欲使作用缓慢持久者,可将药物制成蜜丸、缓释片剂、长效制剂等;外用时,可制成乳剂、油膏、外用膜剂、橡胶膏剂、涂膜剂等;局部粘膜用药可选用拴剂、膜剂等[4]。 |