记者:中药制药工程对我国制药工业的发展起到了哪些促进?
许传国:近些年来,全国中药生产企业的制药工业技术和生产设备有了较大的改进,新建或改建了一大批制药生产厂家。不少厂家经过技术改造,生产厂房、生产工艺、技术、设备等方面都有了很大改善和提高,基本上消除了简易厂房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生产方式;有的企业还引进了国外先进的生产线或设备以及各种检测仪器等;有的企业还实现了计算机的全面管理。近年来,在国家政策的引导和扶持下,一些企业完成了GMP改造,并通过了国家有关部门的认证。同时也实现了GMP的全面质量管理,大大提高了中药生产的整体水平,一个新兴的中药制药产业正在崛起,传统的中药产业正在向现代化方向大踏步地迈进,即将成为国民经济中的新的增长点。
记者:近年来,中药制药工程取得了那些主要成果?
许传国:目前已推广应用的中药制药工程高新技术有:中药炮制全浸润工艺及其装备;超微粉碎技术;中药动态逆流提取工艺及其装备与自控系统;中药提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术;超临界二氧化碳萃取技术及装备;大孔树脂吸附技术;工业膜分离技术及其装备;中药浓缩颗粒剂标准化、规范化生产工艺技术的应用;一些已基本成熟的其他中药制剂技术,如絮凝沉淀、工业化色谱分离技术,粉碎、干燥、提取等各工序中的节能设备,如低温粉碎机组、一步制粒机,喷雾干燥塔、洗灌封联动机组等;新剂型、新辅料的推广应用项目,如膜剂、气雾剂、鼻腔给药、栓剂、缓释与控释制剂的推广及羟炳基β-环糊精、交联聚乙烯吡咯酮、木糖醇、甲壳胺等新敷料的应用;中药生产中空气净化技术的应用;中药生产中的环境治理工程;中药制药工程单元操作系统的其他主要装置,如中药提取工艺生产线自动化控制系统、中药用三效节能浓缩装置及其密度检测微机自控系统、中药喷雾干燥装置及其微机自控系统、高效低耗真空冷冻干燥工艺装置、实验用小型多功能提取浓缩干燥装置、各种中药制粒及干燥装置、中药静电干燥技术的应用及其装置、中药荷电提取技术的应用及其装置、高频中药灭菌机、中药粉体工程成套装置及其自动控制系统;还有中药包装机械,等等。
记者:我知道,2002年您参加了由知识产权局和国家中医药管理局组织的“中药新优势的知识产权保护研究”课题研究,其中,中药饮片、中药制药工程两部分内容就是由您执笔完成的。我们想知道,您对中药制药工程的前景有何展望?
许传国:我们要加强我们国家自己开发的、自己创新的制药装备的知识产权保护。我认为今后10~15年可能在下列几方面产生知识产权。 一是中药制药工程集成技术的创新,特别是产业化生产中有效成分或有效部位提取、浓缩、纯化过程工业集成制造技术的创新。“集成制造技术”是一类最新的工业技术概念。在中成药制造业中通过一系列提取、分离、浓缩、纯化操作的有效组合和计算机的集成控制,实现从中药原料药到目标产品的全程控制,从而高效率、高质量的生产出中成药产品。
二是中药在生物基因工程方面的创新技术及其装备。目前研制一种生物制药的周期已由原来的5~6年缩短到20月左右。基因疗法、克隆技术的重大突破及人类基因组计划集展的加速,预示着生物技术在制药工业的广阔发展空间。
三是中药提取、分离、纯化工艺技术及其装备的创新。例如:中药荷电技术的进一步优化,荷电提取温度在80℃以下,防止了中药有效成份与热敏感成分的流失,其前景可观;中药提取液分离与纯化技术的新突破,用中药冷冻浓缩代替真空浓缩,使提取液在0℃以下完成浓缩过程,避免有效成分因受热时间长发生变化,同时浓缩物可逆性的溶于水,改善了提取物性能;超临界萃取、大孔树脂吸附、膜分离等技术及其装备的进一步优化及产业化等等。
四是中药粉体工程技术及装备的创新。包括制药粉体机械、粉体过程工艺技术、专用的功能性粉体材料及检测用装备。如制药粉粒体机械为超微粉碎机组;粉体物性测定和试验室研究及设备;制药粉体工程自动化装置及检测,计量传感装置;医药食品功能性粉体材料;制药粉体过程工艺技术(包括超微粉碎及相关技术、复合化及精密包覆技术、粒子设计及表面改性技术、机电一体化及自动化技术、洁净化及安全化技术)。 |