中药现代化离不开制药工程,我国中药制药工程作为一门新型学科和一个新兴的产业,目前是一个怎样的状况,它对中药的现代化发挥了怎样的作用,取得了哪些成果?本报记者前不久专程采访了原华东中药工程集团有限公司副总经理、原中国药材集团公司北京华邈中心技术顾问、全国制药装备技术评审专家委员会评审专家许传国研究员。
记者:我们知道您是全国制药装备技术评审专家,一直在搞中药制药工程。那么,中药制药工程的定义是什么呢?
许传国:“中药制药工程”是研究中药制药工业过程规律及解决生产实践中单元操作系统中的工程技术问题的一门应用科学。它是“现代高新技术与中药传统生产工艺相结合及现代药学理论与传统中医药理论相结合”的一门新型学科和一个新兴的产业,是实现中药新产品、新技术、新工艺、新装备研究开发及推广应用的重要组成部分。它的任务是:运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化,开展关键中药装备及工程技术的研究和推广,为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。中药制药工程技术是在生产实践中,为弘扬祖国优秀医药文化遗产,推动中药工业全面实施GMP标准,以逐步实现中药生产规范化、现代化为目的而兴起的。
记者:中药制药工程的研究范围包括那些方面?
许传国:按现代工程学的基本原理,结合中药工业生产的工艺程序,可分为下列八个方面:
1.药材预处理工程:鉴别中药材真伪与优劣;控制中药材质量的技术和方法;中药材预处理分类与工艺;预处理的单元装置与应用;中药饮片炮制原理与方法;炮制装置与应用;中药炮制品质量标准与检测技术等。
2.粉碎、混合与流体输送工程:粉碎工艺原理与方法;粉碎单元装置与应用;混合机理、方法、混合装置与应用;流体力学基本原理,流体输送装置与应用等。
3.分离工程:药材的浸取机理;浸取过程的计算及浸取装置;影响浸取效率因素及强化措施;液-液分离(萃取及蒸馏)的原理与装置;非均相物系的分离原理、设备及装置;膜分离技术(超过滤及反渗透法)原理及在中药制剂中的应用。
4.蒸发与干燥工程:传热的基本原理与计算;蒸发装置与应用;结晶原理与装置;干燥基本理论与计算;干燥装置与应用等。
5.洁净与灭菌过程:净化原理与工艺要求;洁净工程的设计与装置;灭菌原理与意义;各种灭菌方法的工艺与装置;正确应用防腐剂等。
6.中药工程设计:工艺流程设计与计算;单元操作设计与应用;剂型的介绍与选择;工艺管道与平台设计;公用工程系统设计;计算机在各单元系统中的应用等。
7.中药包装工程:中药材包装技术与装置;中成药包装技术与装置;中药包装研究进展等。
8.中药提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术的计算和控制系统。
综观上述八方面研究范围,中药工程学可以说是贯穿了中药工业生产的全过程,它是保证产品质量、提高工效、降低成本、增加经济效益的重要科学理论依据和工程技术手段。
记者:我国中药制药工程的发展过程及现状如何?
许传国:中药制药技术代表着一个国家中药工业发展的重要水平。建国以来,我国中药制药生产技术发生了巨大的变化,经历了六七十年代的中药生产“机械化”、八十年代的中药制药“工业化”和九十年代提出实现中药制药技术“现代化”为目标的三个阶段。
由于历史原因,中药制药技术工程理论研究与应用目前还处在起步时期。大家都知道,中药生产前身是以手工作坊形式开始的,产品则以多品种小批量间隙生产为主,在一定历史条件下这种较为传统的经验性小生产方式是与当时历史发展相适应的。但是随着科学技术的发展,这种封闭、分散的作坊传统生产方式已不适应社会生产力发展的需要。因此,建立以传统医学与现代药学相结合,传统生产工艺与现代技术相结合,指导中药工业生产实践,研究解决本专业大工业生产过程中的工程技术问题,已成为药学和工程技术人员研究的重要课题。在国家行业主管部门的支持和关心下,八十年代中期,中药制药工程开始建立了自己的学科,在“中药工程”一书的基础上,1994年相继出版了我国第一部“中药工程学”,中药制药工程开始有了自己的理论专著。
在国家重视和支持下,中药制药工程在全国形成了广泛的技术协作网络,先后在我国东部、南部、北部和中部建立了国家级中药工程技术中心、中试基地和相关机构等,为中药工业的现代化起到推进作用。为此,我们还应加强中药制药工程中心的建设,促进中药新工艺、新装备、新技术、新材料、新剂型的开发,开展中试和工程化放大试验,推进GMP等规范的实施步伐。 |