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仿制药不能随意变换商品名
时 间:2006-01-16 10:41:31  阅 读: 次    责任编辑:

    药监部门出手整治“一药多名”

    头孢曲松钠是一种抗菌药品,在同一个通用名下,这种药物不同产地、不同药厂的商品名却有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒、头孢三嗪噻吁等20多个。1月12日全国食品药品监督管理工作会议提出,针对这种“一药多名”现象,药监部门将深化药品审评注册机制改革,着力解决药品注册审批中存在的突出问题和不合理现象,逐步规范药品名称。

    据悉,除一类新药等一些药品外,国家药监部门将逐步扩大限制仿制药使用商品名药品的范围,今后有些仿制药的商品名将不再审批。

    “一药多名”现象在上市药品中存在普遍,这给药品的安全使用留下了隐患。通用名为头孢噻肟的药品,商品名有迪莫隆、菌必灭、凯帝龙等15个;通用名为单硝酸异山梨酯的药物项下竟列出了54个商品名……有关人士分析认为,厂家之所以热衷于药品的“改头换面”,一方面是为了省下巨大的新药研发成本,另一方面又可以凭借“新药”身份从物价部门获得宽松的定价政策,同时还可以从容应付各地的药品招标,以免旧药价格低廉在招标中失去“操作”空间。

 

来源 : 健康报

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