1998年以来，国家药品监管部门通过GLP、GCP、GMP、GSP，分别对药品实验室研究、临床试验、生产、经营等环节进行了规范，取得了良好的效果。但是，占药品终端销售80%以上的医院药品管理至今仍未纳入强制性规范管理范畴。医院药品管理现状如何？通过调查，笔者发现，部分医院药品管理仍不到位，药品质量不能完全保证。

    隐患一： 药品购进审核不全面随着新型农村合作医疗制度的实施，各地乡镇及以下医疗机构药品的购进渠道逐步规范,其药品主要由定点药品批发企业配送。但笔者在调查中发现，不少二级以上医疗机构药品购进审核存在较多问题。以安徽省六安市为例，据不完全统计，每家二级以上医疗机构每年签订配送合同的药品厂商一般不少于10家，包括本市、省内和省外的企业，其中省外厂商约占10%～20%。但是，医疗机构的药品采购人员并不能对与本医院签订合同的所有厂商进行深入了解，多数情况下，只是进行例行的书面资料审查，比如，对药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书、药品注册批件、销售人员法人委托书等进行审查，而忽视了对企业进行实际考察，因此，难以确保药品购销关系的合法性。

    隐患二： 冷储药品质量难保。按照规定，一些药品需在冷藏条件下保存。在高温季节如未采取必要的冷藏措施，极有可能导致需冷处保存的药品变质。随着我国药品标准的逐步提高，对药品储存条件的要求也越来越高。据粗略统计，目前约有50%以上的药品需在阴凉处保存，而不少医院尚未建立储存药品的冷库，只有少数医院购置了小容量冷柜；一些基层医疗机构药房的温湿度调控设备配备使用也未完全到位，无法从根本上保证需冷处（2～10℃）或阴凉处（20℃以下）保存药品的需要。

    隐患三： 护士站库存药品质量差。护士站库存药品主要用于临床病人临时用药和急救。处方量与药品规格不相符、病人调换用药和病人死亡未及时退药等原因，都可能导致护士站出现库存药品。对这些药品的管理同样不容忽视。目前，医院护士站库存药品的问题主要表现在以下几方面：第一，不同生产批号、不同生产厂家的同品种药品混放且无库存记录，多厂家、多批号药品混用可能引发药品不良反应，增加患者用药风险；第二，由于急救药品平时用量少，库存周期长，一些护士站存在急救药品过期现象；第三，药品"五防"（防尘、防冻、防潮、防火、防霉）措施不到位；第四，未对药品进行有效的温湿度控制；第五，输液配药后药品的储存环境无法满足相应的洁净级别要求。

    隐患四： 退回药品把关不严医院退换药品是常事，但如果管理不善，也会影响药品质量，对患者用药安全构成威胁。目前，许多医院药库（房）保管人员在办理退药过程中，只核对药品的品名、数量和有效期，对药品购进渠道、内在质量的检查却很少涉及，药品退回记录亦不完整或根本不留存退回记录。一旦发生药品质量问题，很难溯本求源。目前，各地二级以上医疗机构基本实现了药品电子化管理，但在实际操作中仍以金额管理为主，对批号的概念较为模糊。基层药品监管机构应加大对医院药房陈列药品账、物、批号的检查力度，推动医院药品管理尽快规范。

    隐患五： 合理用药仍是"纸上谈兵"。"合理用药"是指确保患者用药安全、有效、经济、适当。目前，医院在合理用药方面仍存在以下差距：一是药品的储藏条件达不到规定的要求，药品配置环境不符合用药需求，过期药品时有发现，配伍禁忌在处方中占有一定的比例；二是某些医生受利益驱动，开"大处方"的现象屡见不鲜；三是高效广谱抗菌药的滥用未能杜绝。

    针对医疗机构药品管理中存在的上述隐患，各地药品监管部门、卫生部门应共同采取措施，改善医疗机构药房环境，规范药品购进验收、储存养护、使用等环节跄管理，加大对药房的监督检查力度，维护医疗机构在库药品质量。（朱德宏）