日前召开的全国药品注册会议提出，“提高国家药品标准行动计划”已被列为今年药品注册监管工作三项重点中的头一项，其中中成药标准提高是一个重要内容，今年将提高1000多个中成药品种标准。

    全国药品注册会议上提出，“提高国家药品标准行动计划”已经被列为今年药品注册监管工作三项重点中的头一项，其中中成药标准提高是一个重要内容，1000多个中成药品种标准今年将提高。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3～5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可靠的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。

    SFDA药品注册司司长曹文庄表示，由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必需的质量标准要求，它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低、直接影响能否保证上市药品的安全有效。2005年是“提高国家药品标准行动计划”的关键年，他们计划用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作；完成藏、蒙、维等民族药标准整体修订方案的调研工作；计划完成化学药品历版《中国药典》遗留品种、部分早期新药转正品种（约300个）、原由地方审批的中西药复方制剂和多组分品种评价和标准提高工作；在生物制品方面，要加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的监管，并继续开展生物制品注册标准修订工作，重点做好“细菌类疫苗”、“重组类产品”注册标准的修订；完成常用药用辅料约50种标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的可控性及国际先进标准的接轨。

    2004年年初，国家食品药品监督管理局已全面启动了“提高国家药品标准行动计划”，并完成了两方面的工作，一是新启动了约120个中药保护品种标准实验室复核与统一工作，完成了所有“病毒灭活疫苗”注册标准的修订工作。二是会同国家药典委员会完成了《中国药典》（2005年版）的编纂工作。