“GMP(药品生产质量管理规范)让我们大伤元气”，四川华保制药有限公司总经理郭树强语带不满。华保制药是当地一家小型药厂，为通过GMP认证，四处融资，前后投入了1200多万元。“钱大把的花出去了，可日子却越来越难过。厂里的生产一直是干干停停，有一多半产能根本用不上，而还贷的日子却越逼越近。”

    华保的遭遇正在被国内众多制药企业不断重复上演。根据中国医药企业竞争力研究课题组的一份调查表明，自推行到现在，国内的GMP“跃进”已经造成国内制药企业60%以上的产能过剩和设备闲置。该课题组主任、商务部国家医药进出口基地评审专家李磊表示，“全国医药企业为通过GMP花费了1600亿元，产生的过剩产能达到1000个亿。GMP带来的只是行业的更加低迷和大量坏账。”

    产能过剩

    据四川省经委医药化工处处长、四川医药行业协会秘书长邓和介绍，到10月底，四川250多户企业中已经有193户企业进行了GMP认证，投入GMP的改造费用高达80亿元。“但今年全省的产能利用率一直不到40%。有六成多的企业处于半停产和开工不足的状态。许多企业都在为此发愁。”而随着剩余的企业完成GMP改造和认证，四川制药企业产能过剩的问题还会进一步凸显。

    问题绝不仅仅限于四川。据李磊介绍，此前中国医药企业竞争力研究题组的研究人员曾分赴四川、贵州、云南、内蒙古、广西等十多个省的地市，对79家中小医药企业进行了实地考察和专题调研。调查结果表明，相当多的制药工业生产企业在进行GMP改造后，都不同程度地存在着规模扩大、效益下降的情况。根据调研数据显示，在通过GMP认证的企业中，约有65%的生产线开工不足，新建或改建的GMP生产线处于停产闲置状态。甚至有的药厂接到订单也不进原料，不开机器，而是从别的厂家买货后再向买方交货。在生物制药领域，这种情况更突出。“目前国内药厂生产能力至少已在2001年的基础上扩大了两倍。这已上升成为事关行业发展的全局性问题。”

    更大危机

    GMP的后遗症的严重性已经显现出来。在GMP改造后出现的大面积产能过剩的表象下，还隐藏着更深的危机。

    由于GMP认证花费高昂，单个车间通过认证就需要800万～1500万的资本投入。为顺利过关，很多企业是不惜血本，勒紧腰带凑集资金进行GMP改造。李磊表示，为了通过GMP认证，企业抽调借贷了大量资金，财务压力陡然加大。而目前市场的情况是，一方面GMP改造带来了成倍的产能扩张，而在国内需求稳定和出口有限的情况下，市场上出现的低效、低价竞争必然加大。此外，从1997年起至2003年底，国家14次大幅度降低药品价格，工业利润不断削弱；而医用原料涨价和“治超”导致的运输成本的激增等各方面的因素，也使得不少通过GMP认证的企业在市场上感觉步履维艰。

    李磊告诉记者，今年1月他曾和中国医药企业竞争力研究课题组研究人员一道前往四川一个二级城市考察当地药企。结果触目惊心??该市9个通过GMP认证的药厂2003年产值1.9亿，投入3.6亿进行GMP改造。改造完成后产能大幅上升，“该市一个月的产量就够销一年，白花花的银子全部变成了钢筋、混凝土。产能加大，流动资金枯竭，生意怎么做？”李磊6月上旬再一次来到该市的时候，发现该市的药企进一步滑向了深渊。前5个月，该市9家药企的销售收入只有5000万元。由于品种过于单一，产品同质化，竞争已经在家门口充分的展开。

    而更为值得关注的是，大量的GMP改造资金是来自银行贷款。像上述该市的9家药企的3.6亿资金中有70%是银行贷款。而现在医药企业有450亿贷款在被银行催缴。“面对市场的整体性困局，一旦企业经营出现问题，银行贷款成为坏账的风险性会大大提高。”

    突围之道

    四川医药行业协会秘书长邓和认为，解决问题的关键是如何消化GMP认证后大幅增扩的产能？他认为企业之间的兼并重组是一个较为可行的办法。同时，四川省的官方部门已开始有意识进行引导。

    但李磊对这种方式并不看好，“事实上，许多中小药企也迫切等待被重组和收购，但是没有竞争力的品种，资方对它们的收购热情大打折扣。”西南证券研究发展中心研究员张仕元表示，目前整个医药行业的闲置产能已经达到1000亿元。“很多大中型企业连自己的产能都消化不了，根本就没有扩张的欲望。”

    但业界对通过委托生产(OEM)来解决问题的方式持比较一致的肯定态度。国家药监局近期已将药品委托加工正式列入新颁布的《药品生产监督管理办法》中。李磊认为，这一举措对于解决企业的困境是一大利好消息。开放委托加工，企业的生产能力大量闲置的情况将会得到相当程度上的缓解。