分散片这一剂型主要适用于需要快速起效和有生物利用度问题的药物,不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物。因此这类剂型开发应该是有选择的,不是所有普通片剂都能改成分散片。
由于传统生产工艺的落后,大多数中药的服用剂量较大,尽管分散片这一剂型允许规格较大,可分散于水中后服用,但如此体现不了分散片的特点和优势。因此,应该加强传统中药提取精制工艺的研究,充分利用新技术、新方法,如大孔树脂吸附技术,澄清技术,超滤技术,高速离心技术等,以减少服药剂量,为后续制剂工艺创造有利条件。尤其应注意加强中药有效部位的研究,因为中药有效部位既符合中医药的基本理论和临床实际,体现了祖国传统医药的特色和优势,又能有效地减少剂量,提高新药研制质量和克服低水平重复,推动中药现代化。
中药分散片的口感多不佳,可采用微丸包衣技术、包合技术及添加矫味剂、矫臭剂等加以解决。
此外,中药分散片需要添加一些性能比较好的崩解剂,填充剂等,因此生产成本相对较高。
7中药分散片的研究展望
分散片这一新型片剂因具有服用方便,吸收快,生物利用度高而具有良好的发展前景。
尽管中药分散片的研究尚处于起步阶段,无论在数量上还是在品种方面都不及国外的整体水平,但随着新的药用辅料的不断发现和药物制剂技术的发展,中药分散片可望得到更快发展,从而实现传统中药现代化,为人类健康服务。 |