分散片(dispersible tablets)是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂，中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料，加上适宜辅料制成的，能在水中迅速崩解均匀分散的片剂。

    分散片是近年来才开发的新剂型，目前国外已上市的分散片品种有10多个，国内至今已批准分散片28种，但其中只有一个中药品种。目前文献报道的中药分散片有绞股蓝总苷分散片、黄心分散片、黄芩清肺分散片、葛根黄豆苷元分散片；感冒灵分散片及麝香保心分散片。本文就近年来中药分散片理论基础及应用方面的研究进展作一综述，希望能对中药分散片新品种的研究开发有所裨益。

    1中药分散片的特点

    1.1崩解、溶出、吸收快，生物利用度高

    中药分散片在(20±1)℃水中3min内完全崩解，大大提高了药物的生物利用度。如麝香保心分散片中冰片和人参皂苷溶出的t50值分别为1．90和0.70min，而麝香保心丸中冰片和人参皂苷溶出的t50值分别为14.8和9.30min，认为麝香保心分散片中指标成分的溶出速率明显高于丸剂。

    1.2服用方便

    分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服，因而服用十分方便，尤其适合于老、幼和吞服困难的患者。

    1.3制备工艺简单

    可同普通片剂，对生产条件无特殊要求。

    2中药分散片的制备

    中药分散片的制备包括如下三个关键因素。

    2.1原料药在处方中的比例

    由于分散片需要添加崩解性能较好的崩解剂、溶胀性辅料及其它一些填充剂，以保证片剂能迅速崩解，溶出。因此中药原料药在处方中所占的比例不能过高，一般在50％以下为宜，以留下足够的空间使用辅料，这一点是中药分散片与西药分散片显著不同的地方。因此，要加强中药提取精制工艺的研究，采取新工艺、新技术，最大限度地去除杂质，保存有效成分，从而为后续制剂工艺创造有利条件。

    2.2选择适宜的辅料

    随着新型药剂辅料的不断发展，一些性能优越的崩解剂、粘合剂及填充剂不断浦现出来，极大地促进了中药分散片的研究开发。

    陈燕军等比较了几种常用崩解剂与填充剂在中药分散片应用中的性能。以抗张强度与崩解时间为指标，比较了两种填充剂(乳糖、硫酸钙)的压片成形性能以及对崩解的影响；以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物，比较了5种崩解剂(低取代羟丙基纤维素，羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠)的崩解性能。结果发现乳糖的压缩成形性较好，而硫酸钙则更利于崩解；认为以黄芩提取物制备分散片宜选用微晶纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂，以大黄提取物制备分散片除微晶纤维素以外其余4种均可作为崩解剂，而以栀子提取物制备分散片则应考虑几种崩解剂联合应用或降低分散片中提取物比例，现将中药分散片中常用辅料简介如下。

    2.2.1崩解剂

    交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-Na)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)上述3种崩解剂被称为“超级崩解剂”，具有强的吸水膨胀性，有优良的崩解性能。它们都具有纤维状结构，即使在含量很低时．也可发生毛细管作用，促使片剂崩解；此外，这3种物质，堆密度小，比表面积大，流动性好，在处方中易于均匀分散。通常用量在4%-8%，用量过多反而会延长片剂的崩解时间，常加微晶纤维素(MCC)作为辅助崩解剂。

    低取代羟丙基纤维素(L-HPC)：是一种较新型的辅料，它兼具有粘合和崩解作用，作粘合剂，可使片剂易于成形并增加片剂的硬度；崩解差的片剂本品可加速其崩解和增加崩解后分散的细度，从而提高药物的溶出速率和生物利用度，常用量为2%-5%。