近日,吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团合作签字仪式暨宏威制药集团新产品上市发布会在人民大会堂举行。全国人大常委会原副委员长吴阶平、卫生部副部长朱庆生等出席了仪式。
此次签字仪式为吴阶平医学基金会与宏威集团共同建立以灵长类实验动物或大型动物为主的国际GLP标准安全评价中心筹建工作拉开序幕。GLP即“Good Laboratory Practices”的简写,其中文含义是“良好实验室质量管理体系”。
GLP是国际新药安全性评价实验室共同遵循的规范。我国的GLP实验室目前还没有一家达到国际标准,所以我国创新药物走出国门时,其安全性资料和数据都需到国际认可的GLP实验室重做一遍。这一合作项目将填补我国的空白,其目的就是尽快消除国际贸易间的技术壁垒。
该GLP标准安全评价中心的建立将十分有助于我国传统中成药走向世界。中成药的GLP在世界上没有先例,需要在借鉴西方现代医药GLP原则和方法的基础上,参照GLP国际标准,建立我国传统中成药GLP标准体系,使其合法地走向世界医药主流市场。
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