您当前位置:网站首页 > 产业知识 > 中药工业 > 工业管理 > 过程管理
据商务部消息 巴西卫生部长Huonberto Costa日前宣布了加强药品生产、销售监管力度的8项决议。这些决议已公布巴西官方公告上并立即生效。决议要求:药品生产企业要为即将投放市场的药品到药品监督局(Anvisa)申请注册,注册时必须提供药品的样品以及市场销售预期价格。投放在巴西市场的药品价格必须与投放到国外市场的同种药品价格相当。药品价格必须接受巴西药品委员会(Camed)的监督。如果国内价格高于国外价格,巴政府将与生产商就价格问题协商一致后,才能投放市场。所有仿制药品注册时必须提供药捡证明,且与被仿制药品具有同等疗效。如果同一种药品具有4种或4种以上的治疗功能,生产商必须提供药品效果有关说明。如果达不到说明书中的效果,药品注册将被取消。药品说明书必须简明扼要,通俗易懂,必须注明药品的成分。
文章来自网络 , 不代表本网站立场 , 版权归原作者所有 , 转载请注明出处 !
发表评论
最新热门评论
·我国药品注册按WTO规则推出八大
·我国建成中药专利文献数据库
·"三位一体"让双鹤愈飞愈高
·中药二类新药研究 应注意两个问题
·三位代表委员的中药发展观点
·纳米科学中心成立
·人参对记忆和情绪的作用
·安国药市家种药材点评及种植浅议
今日推荐
头条
论坛
本月热门知识排行
·紫锥菊黄芪是当今世界公认的抗
·中医药产业供应链的现状与趋势
·关于中药新药研究的几点看法
·中药国际化现状及对策
·自主创新的关键是自主
·百年中医药再回首
最新原创文章
·中药现代化首先要标准化
·中医现代化研究应克服两种倾向
·中医实验研究不仅仅是验证
·中药走向国际的几个措施
·我国制药业如何走国际化路子
·转型中的医药流通业
热门信息