原卫生部药典委员会于1998年9月更名为国家药典委员会并成建制划归国家药品监督管理局，是国家药品标准化管理的法定机构。基本职能：负责国家药品标准的管理。主要职责是：

    （1）负责组织制定和修订国家药品标准（包括中国药典和国家药品监督管理局标准）；

    （2）制定现行版药典增补本；

    （3）组织地方药品标准再评价，并整理上升为国家药品标准；

    （4）负责将新药试行标准审查核定为正式标准；

    （5）编制药典系列丛书；

    （6）负责审定国家药品通用法定名称；

    （7）编辑出版《药典通讯》期刊，发布有关药品标准的信息；

    （8）建立与世界卫生组织及各国药典委员会的联系，加强药品标准管理方面的交流与合作。