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2003年我国审批新药注册申请近7000份
时 间:2005-12-19 21:53:45  阅 读: 次    责任编辑:

     国家食品药品监督管理局公布的最新统计显示,2003年,我国共审批新药注册申请近7000份。

     据了解,去年国家食品药品监督管理局共受理各类药品注册申请17000多份,比上年增加四成。全年共审批新药注册申请6806份,比上年增加128.5%。其中,批准新药临床研究申请4222份,比上年增加346.3%;批准生产申请1351份,比上年增加66.4%。目前,国家食品药品监督管理局在其网站已经建立了药品注册进度查询系统,公开各类药品注册信息,供社会各界监督查询。

     我国建成完整药品注册管理系统

     国家食品药品监督管理局自2003年组建以来,初步建成了完整的药品注册管理系统,保障上市药品的安全可靠、质量可控。

     据了解,我国药品注册管理系统独立得到国务院授予的权利,并能够独立做出审批结论,不依赖其他国家已经做出的审评意见。通过该系统,药品注册管理部门可以高质量完成所有医药产品,包括化学药品、生物制品、中药的上市许可审查。

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