－－由中检所研制的药品检测车将为基层药监打假提速

     在1月5~7日召开的2004年全国食品药品监管工作会议期间，会场外整齐地停放着3辆崭新的药品检测车，成为此次会议的一大亮点。5日下午，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在国家食品药品监督管理局(SFDA)郑筱萸局长的陪同下，参观了药品检测车，并观看了科技人员在车上用近红外光谱仪对药品进行的现场检验。吴仪对药品检测车对农村药品打假的作用给予了充分肯定，并要求SFDA逐步在基层药监系统配备药品检测车。

     检测准确率愈九成药品检测车是中国生物制品检定所(以下简称中检所)的科技人员从去年3月份起，仅用9个月时间研制出来的。据中检所副所长金少鸿介绍，药品检测车包括现代化药品鉴别信息系统、无损伤检测系统、化学快速检测系统。其中，能通过药品鉴别信息系统查询到2001年以来国家和地方药监部门历次处罚假劣药品的记录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息，从而有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点，销售被明令禁止生产、销售药品的行为。而无损伤检测系统采用近红外光谱仪，在不破坏药品包装的情况下能对药品进行扫描，只要与真药的指纹信息进行比对，在一分钟内即可完成真伪鉴别，准确率达到95%以上。据了解，药品检测车以车的流动性和现代化信息系统、高科技无损伤检测手段相结合，这在国际上也是首创，目前已申请专利保护。

     基层药监最欢迎

     据悉，全国的药品监督管理队伍组建的时间比较短，有的基层药监分局组建的时间不过2年，日常监管、药品检验的基础设施建设都存在薄弱环节，特别是经济欠发达地区。据统计，目前全国药品检验机构配置的设备中有40%~50%需要更新；在执行2000年版药典中，全国能够完成全检的药检所仅占全部药检所的50%；全国17个医疗器械检测中心累计投入资金仅6465万元，现有技术水平和检测能力远不能适应工作需要，特别是基层检验机构的装备水平亟待提高。因此，药品检测车甫一亮相，立即引起与会代表的强烈反响。“在还没有推出这台检测车时，我就一直在琢磨为基层执法队伍配备这样一辆具有快检功能的检测车。这对农村和城郊地区的药品监管非常有用。”北京市药品监督管理局局长冯国安向记者表示。据冯国安介绍，在农村药品市场的日常监管、执法检查中，对药品质量全项目检测的要求并不是最重要的，但是特别需要能快速检测出结果以辨别药品真伪的设备。冯国安认为这种检测车方便、准确、快速，马上检测能马上出结果，可以立马制止违法行为，而且至少还可以减少一半的工作量。黑龙江省伊春市位于黑龙江省东北部，下辖2个县15个区，全市共设有5个分局。在全市面积1.9万平方公里的土地上，有相当一部分是林区，地广人稀，平均每平方公里只有38人。据伊春市药监局局长徐长江介绍，抽验中若发现可疑品种，要经过从不设分局的区，送到设有分局的区，再送到市药监局和市药检所检验，路途遥远，展转耗费很多时间，给药品打假工作带来难度。另外，对可疑品种的封存，在执法上也有一定的时限要求。有了这样的快速检测车，这些问题就能迎刃而解。山东省淄博市药监局的王局长也认为，基础检验装备的水平若比较低，就不能适应市场经济的需要，如果能为基层药监队伍尽快配备类似的装备，将有利于打击农村市场的假劣药品，保障人民用药安全。

     “三检一中心”规划年内制定SFDA郑筱萸局长在这次会议上指出，确保技术监测体系的基础建设，实现技术水平和装备条件的大幅提升是当前必须高度重视，下大力气做好的一项基础工作。为此，SFDA今年要制定以药品检验、医疗器械检测、食品检测和不良反应监测中心即“三检一中心”为重点的技术检测体系发展规划；着重抓好药品检验机构能力建设，以及基层监管机构的执法装备、基础设施建设。在食品安全检测中，针对目前食品安全存在的突出问题，要组织开展技术监督方法、手段的研究和实施工作，逐步完善、统一食品安全标准。优化、整合、充实、提高、完善社会技术资源，有步骤地推进食品安全监测、评价体系建设和风险评估工作。郑筱萸还指出，药品检验高科技手段的运用，必将有力推动农村“两网”建设的进程。(王丹 李雪墨)