－－与医药经济息息相关的药品检验体系的改革目前正在如火如荼地进行，一个精简、高效的药品检验体系呼之欲出

     最近，有关药检所的讯息此起彼伏：11月3日，药品检验大楼面积超过1.2万平方米的山东省药品医疗器械检验大楼奠基；11月16日，武汉市药品检验所挂上了“中华人民共和国药品进口口岸药检所”的铭牌；12月初，吉林省吉林市药检所将搬进新的药检大楼。

     业内人士指出，国内药检所忙于改头换面，与我国医药产业整体水平的发展密切相关。

     从91个减到8个

     其实，药检所的改革并不是新的话题，早在2001年8月底各省政府办公厅的文件中，就对药品监督管理技术机构的设置作了明确的描述：省和省以下药品监督管理机构所属技术机构的设置，按照区域设置、重组联合的原则，统筹规划，合理布局。省药品监督管理局设置药品检验机构，省会城市不重复设置，省会城市市药检所与省药检所合并，重新组建省药品检验所。其他各市设药品检验所，为市药品监督管理局的直属事业单位。县(市)、区不设药品检验所。

     经过两年多的改革，各地药检所已相继出现了巨大变化。

     11月14日，柳州市药检所一位工作人员向记者介绍，柳州药检所的人员已经基本到位，即将挂牌。目前，广西新规划中的8个区域性药检所已经完成了4个的建设运转。柳州药检所是这8个地区药检所中的一员。今后，新成立的柳州药检所将负责整个柳州地区的药品检验工作。

     据了解，广西对药检所的改革虽然不是国内最早的，但却是目前改革力度最大的，他们的改革欲一步到位。早在2001年下半年，广西壮族自治区药监局局长蓝以舟就提出了彻底打破行政区域界限，改革药检所机构，实行区域药检所建制，由孤立地提高本市、本县的药检效率，转向提高整个区域的药检效率的设想。2002年11月，他们的实施方案得到了自治区编委的批复。经过改革，广西区将原有的91个地市级和县级药检所撤销，重组成8个区域药检所。药检人员从近1000人减少到380人左右。新机构选址按照医药经济、地理位置、辐射范围等条件，在南宁、桂林、柳州、玉林等8个重要城市设置。区域药检所接受自治区药检所业务指导，行政上由自治区药监局直接管理。

     广西壮族自治区药检所主持全面业务的书记兼副所长曾祥林说：通过改革，新的药检所系统的整体实力得到了加强，检测能力有了大大的提高，改变了以往很多县级药检所无法完成国家药典规定的药品全检项目而只能委托市药检所做的落后状况，可以给市场监督提供有力的支撑。

     据了解，像广西一样已大力精简药检机构设置的兄弟省市不在少数。如江西省，今年以来已陆续撤销80多家县级药检所(仅保留樟树市药检所)，只在省、11个地级市设立药检所，仅此一项，江西省药检所的数量由90多家减到13家，人员精减了70%；上海市药品检验所所长方毓明也向记者证实，上海市原来有14个区级药检所，目前上海市药监局正在忙于精简工作，准备将这14个区药检所重新合并为7个区域药检所；而据广东省药检所调研员林奇艺介绍，广东的药检所在经过重整之后，目前正在进一步落实全体药检工作人员的编制问题，并将在全国率先完成全体人员参照公务员的全员聘用制管理，最早将在明年初开始。

     编制还会维持较长时间

     我国的医药产业近年连年保持超过20%的速度在快速增长。相应地，药品的质量总体上也呈现上升的趋势。在我国药监系统大力推行GMP强制认证之后，一大批主要的药品生产企业都已经通过了国家的GMP认证，他们生产的药品占据了市场的主要份额，各地药检所的抽验合格率在逐年上升。许多药检专家分析认为：我国的药品监管正在由事后监管向源头监管转变，药检所也会随任务的减轻而减少。此外，抽验经费的改革也在推动药检所变革。目前，药检所实施抽验不收费之后，检验经费由国家各级财政划拨，而国家财政更注重向源头管理的投入，药检抽验经费相对减少。

     上海药检所所长方毓明认为，随着我国药品监督管理体制的不断完善和市场监管的初见成效，以及针对整个产业链的良好运行规范的不断推行，药品的质量已逐年提高，那么，药品质量抽检的任务也会相应地逐年下降。今后，随着抽检合格率的进一步提高，监督性的抽检将会越来越少，针对性的监督抽检会逐渐加强。比如，今年为配合药品放心工程，各级药检所会根据重点监控的品种加大针对性的抽检数量。

     从药检所的发展来看，方毓明觉得国外也经历过这样的一个由多到少的过程。他曾经到一些国家如新加坡、澳大利亚、新西兰考察，当地政府在药品抽检上的投入不需要很多，因为当地的企业已经能够很好地自律了。

     对于药检所的调整，广东省药检所调研员林奇艺认为，从产业的发展背景来看，我国对药品生产企业实施GMP生产的最后期限定在明年的6月30日，目前市场上的药品质量仍然参差不齐，因此，我们的药检所短期内不会和国外的发展情况一致，因为必须考虑到监管能否到位，而且，还要有企业的信用体系作保障。

     林奇艺还告诉记者，其实国家较早就部署了药检所以区域为界的改革思路，从广西先行进行的改革来看，颇有一步到位的味道。当然这也与当地的企业数量和产业情况有关。但是林奇艺认为，现在的技术把关能对违法分子产生较大的震慑，促使企业必须自律，因此，估计药检所目前的编制还会在较长一段时间内得以维持。

     四大问题仍待解决

     在采访中，许多药检所所长表示，尽管药检所经过前一轮的调整已经形成了精简的国家、地方、市的三级架构，但是经费、人才、编制、认证的问题还在困扰着药检所的改革。

     首先是经费问题。11月20日，在珠海召开的全国食品药品监督管理财务工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长张文周指出：目前省级、地市级药检所缺少实验室，尤其是地市级药检所，现有的实验室中，90%以上不能满足工作的需要。且2005年版药典的编纂工作早已开始，新版药典中对药品检验技术的要求将会更高。以目前药检所的整体水平来看，将极大地制约着食品药品监督管理工作的正常开展。因为药监系统实行省以下的垂直管理，实验室和设备的经费来源主要依靠地方财政来解决，这无疑给经济发展不够好的地区的药检所增加了新的难题。

     另外，编制和随之而来的人才问题也是药检所生存发展的大问题。能够纳入国家公务员管理并获得政府财政支持是许多药检所所期盼的。经过广东省药品监督管理局的努力，广东药检所的工作人员明年将全部参照公务员进行管理。即便如此，林奇艺也认为，广东药检所面临的主要问题是人才问题。

     柳州市药检所的那位工作人员也谈到了目前该所的人员仍属事业编制，广西还没有推行类似广东一样的参照公务员管理的方法，他们希望借鉴广东的经验来吸引人才。（刘正午）